113年度「ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統」擴充及維護案

衛生福利部食品藥物管理署 案號 MOHW113-FDA-D-113-000412 臺北市
預算金額
10,436,000
決標金額
9,500,000
預算 91.0%
底價
9,500,000
截止投標
2023-12-25 17:00
招標/決標方式
經公開評選或公開徵求之限制性招標
準用最有利標
投標家數 / 得標
2
啟因科技股份有限公司

公告時間軸

  1. 2023-11-22 經公開評選或公開徵求之限制性招標公告 原文 ↗
  2. 2023-11-28 經公開評選或公開徵求之限制性招標更正公告 原文 ↗
  3. 2024-02-05 決標公告 原文 ↗
公告異動
  • 2023-11-28
    更正
    • 截止投標:112/12/21 17:00 → 112/12/25 17:00
    • 開標時間:112/12/22 10:00 → 112/12/26 10:00
    • 附加說明:二、應檢附之資格證明文件: ■廠商登記或設立證明影本【如:如公司登記或商業登記證明文件、非屬營利事業之法人、機構或團體依法須辦理設立登記之證明文件、工廠登記證明文件、許可登記證明文件、執業執照、開業證明、立案證明或其他由政府機關或其授權機構核發該廠商係合法登記或設立之證明文件】。 廠商附具之證明文件,其內容與招標文件之規定有異,但截止投標前公開於目的事業主管機關網站之該廠商最新資料符合招標文件規定者,機關得允許廠商列印該最新資料代之。 □本採購屬經濟部投資審議委員會公告「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」之資訊服務採購,廠商不得為大陸地區廠商、第三地區含陸資成分廠商及經濟部投資審議委員會公告之陸資資訊服務業者。 (上開業務範疇及陸資資訊服務業清單公開於經濟部投資審議委員會 網站http://www.moeaic.gov.tw/)。 □本採購內容涉及國家安全,不允許大陸地區廠商、第三地區含陸資成分廠商及在臺陸資廠商參與。 ■本案開放條約或協定國家之廠商參與投標,外國廠商須在我國設立營業據點始得完成履約事項,須附具經我國政府認許之分公司、分支機構或辦事處等登記證明文件;可跨國提供採購 → 二、應檢附之資格證明文件: ■廠商登記或設立證明影本【如:如公司登記或商業登記證明文件、非屬營利事業之法人、機構或團體依法須辦理設立登記之證明文件、工廠登記證明文件、許可登記證明文件、執業執照、開業證明、立案證明或其他由政府機關或其授權機構核發該廠商係合法登記或設立之證明文件】。 廠商附具之證明文件,其內容與招標文件之規定有異,但截止投標前公開於目的事業主管機關網站之該廠商最新資料符合招標文件規定者,機關得允許廠商列印該最新資料代之。 □本採購屬經濟部投資審議委員會公告「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」之資訊服務採購,廠商不得為大陸地區廠商、第三地區含陸資成分廠商及經濟部投資審議委員會公告之陸資資訊服務業者。 (上開業務範疇及陸資資訊服務業清單公開於經濟部投資審議委員會 網站http://www.moeaic.gov.tw/)。 □本採購內容涉及國家安全,不允許大陸地區廠商、第三地區含陸資成分廠商及在臺陸資廠商參與。 ■本案開放條約或協定國家之廠商參與投標,外國廠商須在我國設立營業據點始得完成履約事項,須附具經我國政府認許之分公司、分支機構或辦事處等登記證明文件;可跨國提供採購
  • 2024-02-05
    決標

投標與決標結果

廠商統編標價決標金額結果
啟因科技股份有限公司第 1 品項 80653798 10,420,000 9,500,000 得標 序位 1
康百事生物資訊股份有限公司第 1 品項 24727426 10,000,000 — 資格、規格合於招標文件但非最有利標或最優勝廠商 序位 2

行情分析:同類案決標/預算比

比較範圍樣本數決標/預算 P25中位數P75決標/底價中位平均投標家數單一投標比例期間
同機關同類案20692.1%94.6%97.5%100.0%1.384%2023-05-03 ~ 2026-09-29
臺北市同類案788994.7%98.1%100.0%100.0%1.290%2021-10-25 ~ 2026-10-08
全國同類案1475495.0%98.2%100.0%100.0%1.289%2021-10-25 ~ 2026-10-13
以本案預算 10,436,000 與「同機關同類案」中位數估算,參考決標區間約 961.5 萬 ~ 1,017.5 萬(樣本 206 件,僅供參考)。

同機關同類別近期決標

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狀態 標案名稱 類別 金額 截止/決標 得標廠商
已決標 115年度「AI生成建議邊境檢驗項目計畫」
115TFDA-AC-133 臺北市 經公開評選或公開徵求之限制性招標
勞務類 軟體執行服務
560.0 萬 預算 628.7 萬
2026-09-29決標
關貿網路股份有限公司
已決標 115年度「建置署長信箱智慧分案功能計畫」
115TFDA-JFDA-306 臺北市 公開取得報價單或企劃書
勞務類 軟體執行服務
95.0 萬 預算 100.0 萬
2026-08-04決標
立紘數位科技股份有限公司
已決標 115年度「食品藥物業者登錄管理系統維運及擴充」
115TFDA-D-072 臺北市 經公開評選或公開徵求之限制性招標
勞務類 軟體執行服務
896.0 萬 預算 952.3 萬
2026-08-04決標
關貿網路股份有限公司
已決標 115年度「檢驗方法線上投審稿系統功能擴充案」
MOHW115-FDA-F-113-000717 臺北市 經公開評選或公開徵求之限制性招標
勞務類 軟體執行服務
570.0 萬 預算 600.5 萬
2026-08-04決標
華能平方股份有限公司
已決標 115年度「藥品供應AI智慧監測系統建置及資料歸類」
115TFDA-DSC-013 臺北市 經公開評選或公開徵求之限制性招標
勞務類 軟體執行服務
936.0 萬 預算 990.0 萬
2026-07-21決標
叡揚資訊股份有限公司 (Galaxy Software Services Corporation)
已決標 115年度「藥物、食品、化粧品優良實驗室管理資訊系統功能擴增案(含維護)」
MOHW115-FDA-I-113-000723 臺北市 經公開評選或公開徵求之限制性招標
勞務類 軟體執行服務
229.5 萬 預算 264.0 萬
2026-06-25決標
康大資訊股份有限公司 (Kang Da Information Inc.)
已決標 115年度「智慧知識庫查詢平台」
MOHW115-FDA-F-113-000372 臺北市 經公開評選或公開徵求之限制性招標
勞務類 軟體執行服務
256.0 萬 預算 290.0 萬
2026-06-23決標
社群洞察股份有限公司
已決標 115年度「醫療器材屬性輔助判定暨智慧化醫療器材諮詢客服小幫手系統建置案」
MOHW115-FDA-I-113-000521 臺北市 經公開評選或公開徵求之限制性招標
勞務類 軟體執行服務
680.0 萬 預算 750.0 萬
2026-06-05決標
精誠資訊股份有限公司 (Systex Corporation)
已決標 115年度「數位化加速生物藥品檢驗放行機制之系統維護及功能擴增案」
MOHW115-FDA-I-113-000751 臺北市 經公開評選或公開徵求之限制性招標
勞務類 軟體執行服務
550.0 萬 預算 590.0 萬
2026-06-02決標
行動貝果有限公司
已決標 「管制藥品製藥工廠教育訓練管理系統建置案」
115TFDA-DF-022 新北市 經公開評選或公開徵求之限制性招標
勞務類 軟體執行服務
500.0 萬 預算 550.0 萬
2026-06-01決標
提傑科技股份有限公司 (TJ Tech)

公告完整內容

其他

履約地點
臺北市(非原住民地區)
履約期限
自決標日起(如於112年決標,則履約期限自113年1月1日開始起算)至113年12月 31日。
附加說明
二、應檢附之資格證明文件: ■廠商登記或設立證明影本【如:如公司登記或商業登記證明文件、非屬營利事業之法人、機構或團體依法須辦理設立登記之證明文件、工廠登記證明文件、許可登記證明文件、執業執照、開業證明、立案證明或其他由政府機關或其授權機構核發該廠商係合法登記或設立之證明文件】。 廠商附具之證明文件,其內容與招標文件之規定有異,但截止投標前公開於目的事業主管機關網站之該廠商最新資料符合招標文件規定者,機關得允許廠商列印該最新資料代之。 □本採購屬經濟部投資審議委員會公告「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」之資訊服務採購,廠商不得為大陸地區廠商、第三地區含陸資成分廠商及經濟部投資審議委員會公告之陸資資訊服務業者。 (上開業務範疇及陸資資訊服務業清單公開於經濟部投資審議委員會 網站http://www.moeaic.gov.tw/)。 □本採購內容涉及國家安全,不允許大陸地區廠商、第三地區含陸資成分廠商及在臺陸資廠商參與。 ■本案開放條約或協定國家之廠商參與投標,外國廠商須在我國設立營業據點始得完成履約事項,須附具經我國政府認許之分公司、分支機構或辦事處等登記證明文件;可跨國提供採購標的者,如貨物進口、以書面或電子網路傳輸採購標的或在臺有代理者,不在此限。)。其中外國廠商部分,如為原文須經公證或認證之中文譯本,至中文譯本之認證得由我國駐外代表館處為之,但外國廠商依該國情形提出有困難者,得於投標文件內敘明其情形或以其所具有之相當資格代之(適用我 國締結之條約或協定採購案應勾選)。 ■廠商納稅之證明: (1) 營業稅繳稅證明:為營業稅繳款書收據聯或主管稽徵機關核章之最近一期營業人銷售額與稅額申報書收執聯。廠商不及提出最近一期證明者,得以前一期之納稅證明代之。新設立且未屆第一期營業稅繳納期限者,得以營業稅主管稽徵機關核發之核准設立登記公函代之;經核定使用統一發票者,應一併檢附申領統一發票購票證相關文件。(本項適用於依營業稅法須報繳營業稅者之情形) (2) 所得稅證明:最近一期之所得稅申報證明文件。廠商不及提出最近一年證明文件者,得以前一年之納稅證明文件代之。 (3) 營業稅或所得稅之納稅證明,得以相同期間內主管稽徵機關核發之無違章欠稅之查復表代之。 (4) 依法免繳納營業稅或所得稅者,應繳交核定通知書影本或其他依法免稅之證明文件影本。 □廠商依工業團體法或商業團體法加入工業或商業團體之證明影本(如:會員證)。 □前述相關證明,下列單位得以組織條例、規程之影本或准予投標之公函正本(大專院校以院、系、所名義投標者,至少應附校方准予投標公函正本)(附於投標文件內)代之: 1. 公(私)立大專院校(或其院、系、所) 2. 政府機關及其附屬之研究機構 三、另如允許合作社為投標廠商,且投標廠商為合作社者,應依合作社法 之規定,並附具合作社章程,且章程業務項目需涵蓋本採購委託工作項目。 四、其他: 1.履約期限:自決標日起(如於112年決標,則履約期限自113年1月1日開始起算)至113年12月 31日。 2.注意:投標廠商報價不得逾預算金額,投標廠商報價超過資本門528萬8,000元整、經常門514萬8,000元整預算金額者,依政府採購法第50條第1項第2款暨行政院公共工程委員會96年10月2日工程企字第09600396110號函規定,列為不合格標,不予減價機會。 3.本案規格承辦人,本署藥品組沈宏璋先生,地址:臺北市南港區研究院路一段130巷109號;電話:02-2787-7472;電子郵件信箱:hcshen@fda.gov.tw,依採購法第 41 條「廠商對招標文件內容有疑義者,應於招標文件規定之日期前,以書面向招標機關請求釋疑。」,同法第 75 條「廠商對於 機關辦理採購,認為違反法令或我國所締結之條約、協定,致損害其權利或利益者,以書面向招標機關提出異議。」 五、更正公告說明:補上傳資訊委外共同說明書並更正截標及開標時間,請廠商重新領標後再行投標。
廠商資格摘要
除上述外之其他資格一、投標廠商基本資格(具下列■資格之一者)及應檢附之資格證明文件(廠商需提出資格文件影本繳驗,必要時本署並得通知廠商提供正本供查驗):
□財(社)團法人團體、公、協、學會
□公(私)立大專院校(或其院、系、所)
□政府機關及其附屬之研究機構
■經政府合法登記之公司、行號、機構
□經政府合法登記之醫療機構(含醫院、診所)
□經政府合法登記之合作社
是否刊登公報
是
是否刊登英文公告
是
是否依據採購法第99條
否
確認無資格限制競爭情形
是
是否訂有與履約能力有關之基本資格
否
契約是否訂有依物價指數調整價金規定
否,招標文件未訂物價指數調整條款其他:本案係資訊系統功能擴充及維護之勞務採購,於程式設計、醫療資訊及資訊系統需具高度專業背景。
本案採購契約是否採用主管機關訂定之範本
是

招標資料

公告日
112/11/28
原公告日
112/11/22
招標方式
經公開評選或公開徵求之限制性招標
招標狀態
第一次限制性招標
更正序號
01
決標方式
準用最有利標
是否屬統包
否
是否複數決標
否
是否訂有底價
是
是否屬特殊採購
否
價格是否納入評選
是
新增公告傳輸次數
01
是否採行協商措施
否
是否已辦理公開閱覽
否
是否屬共同供應契約採購
否
所占配分或權重是否為20%以上
是
是否依據採購法第106條第1項第1款辦理
否
是否應依公共工程專業技師簽證規則實施技師簽證
否
是否屬二以上機關之聯合採購(不適用共同供應契約規定)
否
是否適用採購法第104條或105條或招標期限標準第10條或第4條之1
否

機關資料

聯絡人
程淑萍
傳真號碼
(02)26531309
單位名稱
衛生福利部食品藥物管理署
機關代碼
A.21.2
機關名稱
衛生福利部食品藥物管理署
機關地址
115 臺北市 南港區 研究院路一段130巷109號
聯絡電話
(02)27877842
電子郵件信箱
pean0127@fda.gov.tw

採購資料

依據法條
採購法第22條第1項第9款
後續擴充
否
標案名稱
113年度「ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統」擴充及維護案
標案案號
MOHW113-FDA-D-113-000412
標的分類
勞務類842-軟體執行服務
辦理方式
自辦
預算金額
10,436,000元
採購金額級距
查核金額以上未達巨額
財物採購性質
非屬財物之工程或勞務
是否受機關補助
否
是否採用電子競價
否
預算金額是否公開
是
是否為商業財物或服務
否
是否為政策及業務宣導業務
否
本採購是否屬「涉及國家安全」採購
否
是否適用條約或協定之採購:是否適用WTO政府採購協定(GPA)
是
是否適用條約或協定之採購:是否適用臺星經濟夥伴協定(ASTEP)
是
是否適用條約或協定之採購:是否適用臺紐經濟合作協定(ANZTEC)
是
本採購是否屬「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」採購
否

領投開標

截止投標
112/12/25 17:00
投標文字
正體中文或英文
開標地點
115臺北市南港區研究院路一段130巷109號F棟2樓開標室
開標時間
112/12/26 10:00
收受投標文件地點
115臺北市南港區研究院路一段130巷109號秘書室
是否提供電子投標
否
是否提供電子領標
是
是否異動招標文件
否
是否須繳納押標金
否
是否須繳納履約保證金
是
是否提供電子領標:總計
20元
是否提供電子領標:文件代收費
0元
是否提供電子領標:系統使用費
20元
是否提供電子領標:是否提供現場領標
否
是否提供電子領標:機關文件費(機關實收)
0元
是否須繳納履約保證金:須繳納履約保證金之必要理由
為確保廠商如實履約
決標公告

機關資料

聯絡人
程淑萍
傳真號碼
(02)26531309
單位名稱
衛生福利部食品藥物管理署
機關代碼
A.21.2
機關名稱
衛生福利部食品藥物管理署
機關地址
115 臺北市 南港區研究院路一段130巷109號
聯絡電話
(02)27877842

英文公告

聯絡人
Shen, Hung-Chang
傳真號碼
886-02-26532073
廠商代碼
24727426
廠商名稱
COMPASS BIOINFORMATICS INC.
廠商地址
8F.-4, No. 5, Aly. 22, Ln. 513, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City114, Taiwan (R.O.C.)
標案名稱
Expansion and maintenance of the Adverse Drug Reaction reporting system in compliance with ICH E2B(R3) guideline
機關名稱
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE
機關地址
No.161-2, Kunyang St, Nangang District, Taipei City 115209, Taiwan (R.O.C.)
聯絡電話
886-02-27877472

最有利標

評選委員

決標資料

契約編號
MOHW113-FDA-D-113-000412
底價金額
9,500,000元
決標日期
113/01/22
總決標金額
9,500,000元
履約執行機關
機關代碼:A.21.2
機關名稱:衛生福利部食品藥物管理署
是否刊登公報
是
決標公告序號
001
決標公告日期
113/02/05
底價金額是否公開
是
總決標金額是否公開
是
契約是否訂有依物價指數調整價金規定
否,招標文件未訂物價指數調整條款其他:本案係資訊系統功能擴充及維護之勞務採購,於程式設計、醫療資訊及資訊系統需具高度專業背景。

已公告資料

履約地點
臺北市(非原住民地區)
招標方式
經公開評選或公開徵求之限制性招標
標案名稱
113年度「ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統」擴充及維護案
標案案號
MOHW113-FDA-D-113-000412
標的分類
<勞務類>842軟體執行服務
決標方式
準用最有利標
辦理方式
自辦
開標時間
112/12/26 10:00
預算金額
10,436,000元
原公告日期
112/11/28
是否屬統包
否
公告更正序號
01
採購金額級距
查核金額以上未達巨額
是否共同投標
否
是否複數決標
否
決標資料類別
決標公告
是否受機關補助
否
新增公告傳輸次數
01
預算金額是否公開
是
履約地點(含地區)
全部地區-全區
是否依據採購法第99條
否
限制性招標依據之法條
採購法第22條第1項第9款
是否屬共同供應契約採購
否
是否為政策及業務宣導業務
否
本採購是否屬「涉及國家安全」採購
否
是否依據採購法第106條第1項第1款辦理
否
本案採購契約是否採用主管機關訂定之範本
是
是否應依公共工程專業技師簽證規則實施技師簽證
否
是否屬二以上機關之聯合採購(不適用共同供應契約規定)
否
是否適用條約或協定之採購:是否適用WTO政府採購協定(GPA)
否
是否適用條約或協定之採購:是否適用臺星經濟夥伴協定(ASTEP)
否
是否適用條約或協定之採購:是否適用臺紐經濟合作協定(ANZTEC)
否
本採購是否屬「具敏感性或國安(含資安)疑慮之業務範疇」採購
否

決標品項

決標品項數
1
第1品項:品項名稱
113年度「ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統」擴充及維護案
第1品項:得標廠商1:參與評選
是
第1品項:得標廠商1:底價金額
9,500,000元
第1品項:得標廠商1:得標廠商
啟因科技股份有限公司
第1品項:得標廠商1:決標金額
9,500,000元
第1品項:未得標廠商1:參與評選
是
第1品項:未得標廠商1:是否合格
是
第1品項:未得標廠商1:標價金額
10,000,000元
第1品項:得標廠商1:預估需求數量
1
第1品項:未得標廠商1:未得標原因
資格、規格合於招標文件但非最有利標或最優勝廠商
第1品項:未得標廠商1:未得標廠商
康百事生物資訊股份有限公司
第1品項:得標廠商1:評選序位或總評分
1
第1品項:未得標廠商1:評選序位或總評分
2
第1品項:得標廠商1:得標廠商原始投標金額
10,420,000元
第1品項:得標廠商1:原產地國別:原產地國別
中華民國(Republic of China (Taiwan))
第1品項:得標廠商1:原產地國別:原產地國別得標金額
9,500,000元
第1品項:是否以單價及預估需求數量之乘積決定最低標
否

投標廠商

投標廠商家數
2
投標廠商1:廠商代碼
80653798
投標廠商1:廠商名稱
啟因科技股份有限公司
投標廠商1:廠商地址
114 臺北市 內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4
投標廠商1:廠商業別
其他
投標廠商1:廠商電話
(02)80653798
投標廠商1:是否得標
是
投標廠商1:決標金額
9,500,000元
投標廠商1:組織型態
公司登記
投標廠商2:廠商代碼
24727426
投標廠商2:廠商名稱
康百事生物資訊股份有限公司
投標廠商2:是否得標
否
投標廠商2:組織型態
公司登記
投標廠商1:廠商名稱(英)
SOFTVISION INTERNATIONAL CO., LTD
投標廠商1:廠商地址(英)
8F.-4, No. 5, Aly. 22, Ln. 513, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City114, Taiwan (R.O.C.)
投標廠商2:廠商名稱(英)
COMPASS BIOINFORMATICS INC.
投標廠商1:履約起迄日期
113/01/22-113/12/31
投標廠商1:得標廠商國別
中華民國(Republic of China (Taiwan))
投標廠商1:是否為中小企業
是
投標廠商1:雇用員工總人數是否超過100人
否